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Politique

Vers une doctrine d'évaluation spécifique aux dispositifs médicaux connectés (HAS)

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PARIS (TICpharma) - La Haute autorité de santé (HAS) va déterminer une doctrine d'évaluation spécifique aux dispositifs médicaux (DM) connectés, a indiqué le 5 octobre la présidente de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (Cnedimts), Isabelle Adenot.

"L'évaluation ne sera pas la même que celle des produits classiques", a-t-elle déclaré lors d'une intervention à la 6e Rencontre DM de l'Association française des sociétés de recherche clinique sous contrat (Afcros).

La doctrine spécifique aux DM connectés sera associée à un guide pour le dépôt des demandes d'évaluation auprès de la Cnedimts.

Egalement présent le 5 octobre, le vice-président du Comité économique des produits de santé (CEPS) en charge des DM, André Tanti, a rapporté que la Cnedimts avait jusqu'ici évalué deux dossiers de DM connectés.

Dans un avis daté de septembre 2016, le programme de télésurveillance de l'insuffisance cardiaque Cordiva (CDM e-Health, groupe Air Liquide) a obtenu un service attendu (SA) insuffisant pour une prise en charge.

L'application Diabeo (Sanofi/Voluntis), qui offre un carnet de suivi glycémique pour les patients diabétiques, a quant à elle décroché un SA insuffisant dans le diabète de type 2 et suffisant dans le diabète de type 1 (voir dépêche du 27 septembre 2016). Dans cette indication, l'amélioration du SA a été jugée mineure (IV), dans un avis daté de juillet 2016.

Isabelle Adenot a rappelé que la Cnedimts organisait, le vendredi ...

 
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La seconde phase du Piiec Santé porte sur les technologies médicales innovantes

PARIS (TICsanté) - La seconde vague du projet important d'intérêt européen commun (Piiec) dans le domaine de la santé porte sur "les technologies médicales innovantes" (Tech4Cure), ont annoncé les ministères de Bercy par communiqué le 25 mars à l'occasion de son lancement.

La numérisation de la santé met à l'épreuve le droit de la concurrence

LILLE (TICpharma) - La numérisation du secteur des produits de santé a contribué à faire émerger les problématiques concurrentielles posées par exemple par le partage des données, les algorithmes ou encore l'interopérabilité, ont relevé des représentants de la Commission européenne et de la Cnil lors d'un colloque organisé à Lille le 4 avril.
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L'édito hebdo

Marion-Jeanne LEFEBVRE

Recherche "de pointe" et IA: où est la France?

Dans la septième édition de son rapport annuel "AI Index", l'université de Stanford a pour la première fois consacré un chapitre entier à la santé et à la médecine, en reconnaissance du "rôle croissant de l'intelligence artificielle [IA] dans la découverte scientifique et médicale". Le "comité directeur" de l'index a identifié une dizaine de "percées" notables de l'IA dans le domaine médical. Il est à noter que la plupart sont issues de la recherche publique. Si l'outil de Google Deepmind AlphaMissense, qui permet de classifier des mutations génétiques en fonction de leur niveau de pathogénicité est remarqué, ce sont bien des chercheurs issus de la Harvard Medical School et d'Oxford qui ont développé SynthSR, un outil de conversion des scans de cerveaux en image à très haute résolution facilitant la création de modèle 3D, ou encore EVEscape, un modèle d'apprentissage profond d'IA capable de prédire l'évolution des mutations virales dans une épidémie. Un large modèle de langage (LLM) médical open source, MediTron-70B, développé au sein de l'école polytechnique fédérale de Lausanne, est aussi distingué. Le modèle atteint une précision inférieure à celles de GPT-4 MedPrompt de Microsoft et MedPalm3 (Google) lorsqu'il est testé sur des questions médicales basées sur l'examen de médecine américain, mais sa performance est la plus élevée de tous les modèles open source. Or l'accessibilité est un élément essentiel pour atteindre le "plein potentiel" de l'IA, soulignent les auteurs du rapport. On peut toutefois regretter que les organismes de recherche et les sociétés françaises soient absents de ce chapitre, alors que l'"IA médicale hautement compétente" est déjà arrivée, selon Stanford.

Marion-Jeanne LEFEBVRE

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